ï»?!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD XHTML 1.0 Transitional//EN" "http://www.w3.org/TR/xhtml1/DTD/xhtml1-transitional.dtd"> 磷酸奥司他韦胶囊有哪些服用禁忌孕妇是否可以服ç”?药品资讯,快易捷药品交易网

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        2019-03-19 15:20:25 来源ï¼?/span>快易捷药品交易网 移动端地址

        孕妇属于特殊用药人群,有些药物可以通过胎盘屏障对胎儿产生影响,因此孕妇在需要使用药物的时候需要小心谨慎,最好先咨询医生的建议,那么对于“磷酸奥司他韦胶囊有哪些服用禁忌孕妇是否可以服用”快易捷医师为您解答ã€?

        磷酸奥司他韦胶囊为灰白色和浅黄色双色胶囊,磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性。在体外对病毒神经氨酸酶活性的半数抑制浓度低至纳克水平。在体外观察到活性代谢产物抑制流感病毒生长,在体内也观察到其抑制流感病毒的复制和致病性ã€?

        服用磷酸奥司他韦胶囊时主要有以下注意事项ï¼?

        1ã€?不推荐用于终末期肾功能衰竭患者,包括长期血液透析、持续腹膜透析或肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者ã€?

        2ã€?磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感ã€?

        3ã€?对肌酐清除率åœ?0-30毫升/分钟的患者,用于治疗和预防的推荐剂量应做调整。磷酸奥司他韦不推荐用于肌酐清除率小äº?0毫升/分钟的患者,和严重肾功能衰竭需定期进行血液透析和持续腹膜透析的患者ã€?

        4ã€?除非临床需要,在使用减毒活流感疫苗两周内不应服用磷酸奥司他韦,在服用磷酸奥司他韦后48小时内不应使用减毒活流感疫苗ã€?

        磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体,其活性代谢产ç‰?奥司他韦羧酸ç›?是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。神经氨酸酶是病毒表面的一种糖蛋白酶,其活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞中释放和感染性病毒在人体内进一步播散至关重要。磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性。在体外对病毒神经氨酸酶活性的半数抑制浓度低至纳克水平ã€?

        临床上,对大鼠和兔子进行的动物生殖研究中,没有观察到药物的致畸性。对大鼠也进行了生殖毒性研究,在奥司他韦的任何剂量没有观察到药物对大鼠生育能力有影响。大鼠和兔的胚胎所接受的药物量大约是母鼠、母兔的15~20%ã€?

        目前尚缺乏足够数据评价怀孕妇女服用磷酸奥司他韦后导致胎儿畸形或药物有胎儿毒性的潜在可能性ã€?

        如果不是确认潜在利益大于潜在危险,不推荐给予怀孕妇女磷酸奥司他韦ã€?

        磷酸奥司他韦胶囊在临床上用于成人å’?岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治ç–?磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多);也可以用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防ã€?

        对关于磷酸奥司他韦胶囊出现的不良反应有以下报道:

        1.自磷酸奥司他韦上市后,陆续收到流感患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告,大部分报告来自日本,主要是儿科患者,但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间,应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测ã€?

        2.尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效ã€?

        3.奥司他韦å¯?岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定ã€?

        4.奥司他韦å¯?3岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定ã€?

        5.在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料ã€?

        6.在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定ã€?

        7.在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别ã€?

        8.没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响。但是必须考虑流感本身可能造成的影响ã€?

        【药品名称ã€?

          通用名称:磷酸奥司他韦胶å›?

          商品名称:磷酸奥司他韦胶å›?

          英文名称:Oseltamivir Phosphate Capsules

          拼音全码:LinSuanAoSiTaWeiJiaoNang

        【主要成份ã€?本品主要成份为磷酸奥司他韦ã€?

        【成 份ã€?

          化学名:ï¼?Rï¼?Rï¼?Sï¼?4-乙酰èƒ?5-胺基-3ï¼?-丙氧乙酯ï¼?1-环己çƒ?1羧酸乙酯磷酸盐(1ï¼?ï¼?

           分子量:C16H28N2O4·H3PO4

        【æ€?状ã€?本品为灰白色和浅黄色双色胶囊,内容物为白色至黄白色粉末ã€?

        【适应ç—?功能主治ã€?1.用于成人å’? 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症çŠ?8 小时以内使用ã€?2.用于成人å’?3 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防ã€?

        【规格型号ã€?5mg*2s

        【用法用量ã€?磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人,进食同时服药可提高药物的耐受性。流感的治疗在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。剂量指导磷酸奥司他韦在成人å’?3岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克,每æ—?次,å…?天ã€?

        【禁 忌ã€?对本品的任何成分过敏者禁用ã€?

        【注意事项ã€?.在无磷酸奥司他韦颗粒剂可用的情况下,可用达菲胶囊配制急用口服混悬剂。以下方法仅用于紧急情况,不得为了方便或在可购买到食品药品监督管理局批准上市的磷酸奥司他韦颗粒的情况下使用本方法配制混悬剂ã€?在无磷酸奥司他韦颗粒可用的情况下,不能吞咽胶囊的成人、青少年或儿童可通过打开胶囊将其内容物与少量(最å¤? 茶匙)适宜甜味食品混和掩盖苦味的方法获取合适剂量的磷酸奥司他韦,甜味食品有如巧克力糖浆、低糖巧克力糖浆、玉米糖浆、焦糖酱以及红糖水。应在充分混和后将全部混和物给病人服用。混和物配制后应立即吞服ã€?[u]混和物配制指导:[/u] 对于需è¦?0-60 mg 剂量的病人,请按下述方法操作以保证剂量的准确性ã€?(1) 在一个小碗上方手持一粒达è?5 mg 胶囊,小心打开胶囊,将其中的粉末倒入碗中ã€?(2) 用刻度注射器向碗中加å…? ml 水,搅拌çº? 分钟ã€?(3) 用注射器从碗中抽取正确量的混和物。取用混和物的量根据病人体重计算,请参见下表。不必吸取未溶解的白色粉末,因为这些是非活性成分。推动注射器的活塞,将其中混和物全部注入第二个小碗中。未使用的混和物应予丢弃ã€?(4) 推荐剂量ä¸?0 mgã€?5 mg æˆ?0 mg,用于治疗时每天两次,连æœ? 天,用于预防时每天一次ã€?(5) 在第二个碗中加入少量(最å¤? 茶匙)适宜甜味食品,与混和物混匀(掩盖苦味)ã€?(6) 将混和物搅匀后全部给病人服用。混和物配制后应立即吞服。如果碗中有混和物剩余,用少量水冲洗后给病人喝下ã€?对于需è¦?5 mg 剂量的病人,请按下述方法操作ã€?(1) 在一个小碗上方手持一粒达è?5 mg 胶囊,小心打开胶囊,将其中的粉末倒入碗中ã€?(2) 加入少量(最å¤? 茶匙)适宜甜味食品,与混和物混匀(掩盖苦味)ã€?(3) 将混和物搅匀后全部给病人服用。混和物配制后应立即吞服。如果碗中有混和物剩余,用少量水冲洗后给病人喝下ã€?[u]每次需要服药时,请重复上述操作。[/u] 2.精神神经性不良事件,流感可能会引起许多神经和行为症状,包括幻觉、谵妄和行为异常,有些病例中,还会引发致命性结果。这些事件可能出现在脑炎或脑病背景下,但也可 能出现在无明显严重疾病的情况下ã€?接受本品用药的流感患者中,曾出现过导致受伤的谵妄和行为异常等上市后报告(主要来源于日本),有些病例还导致致命性结果。由于这些事件是在临床用药中自发报告的,因此,未进行发生频率的评估,但根据本品用药数据,这些事件并非常见事件。主要在儿童患者中报告了这些事件,且通常为突发事件,并迅速消退。尚未确定本品对这些事件有无影响。应密切监测流感患者的行为异常体征。如果出现精神神经性症状,应对每位患者进行继续治疗的风险获益评价ã€?3.尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效ã€?4.奥司他韦å¯? 岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定ã€?5.奥司他韦å¯?3 岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定ã€?6.在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料ã€?7.在免疫抑制的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定ã€?8.在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别ã€?9.磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年接种流感疫苗。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感ã€?10.肾功能不全患者的剂量调整请参阅特殊人群用药指导(见【药代动力学】和【用量用法】)ã€?11.无肾功能衰竭儿童的药物剂量的资料ã€?12.没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响。但是必须考虑流感本身可能造成的影响ã€?13.使用本品的流感患者,特别是儿童和青少年中,曾有惊厥和谵妄等类似神经精神病学事件的报道。极少数情况下,这些事件会导致意外伤害。尚不清楚本品是否为导致这些事件的原因,在未服用本品的流感患者中也有该类事件的报道ã€? 项独立的大规模流行病学研究证实,与未服用本品的流感患者相比,服用本品的流感患者发生神经精神病学事件的风险不会增加(见【不良反应】上市后经验)。应对患者的异常行为征兆进行密切观察,特别是对儿童和青少年ã€?14.重度皮肤反应/过敏反应,本品上市后经验报告了过敏反应和严重皮肤反应,包括中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson 综合症和多形性红斑。如果出现过敏样反应或怀疑出现过敏样反应,则应停用达菲,并进行适当治疗ã€?br /> 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用ã€?

        【儿童用药ã€?用药剂量参见【用法用量】ã€?磷酸奥司他韦å¯?岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定ã€?

        【老年患者用药ã€?用于老年患者治疗和预防时剂量不需要调整(见【药代动力学】)ã€?

        【孕妇及哺乳期妇女用药ã€?妊娠 对大鼠和家兔进行的动物生殖研究中,没有观察到药物具有致畸性。在3项大鼠分娩前后的研究中给予母鼠中毒剂量的磷酸奥司他韦,有2项研究出现未断奶幼鼠的生长迟滞,产程也延长ã€?在对大鼠进行的生育和生殖毒性研究中,所采用奥司他韦的剂量没有对大鼠生育能力产生影响ã€?大鼠和家兔的胚胎所接受的药物暴露量约为母鼠、母兔的15ï¼?20%ã€?由于未对妊娠妇女使用本品进行对照试验,来自上市后和回顾性观察监测报告的数据有限。这些数据结合动物研究结果不能证实本品对妊娠、胚/胎或产后发育有直接或间接的不良影响。应对现有安全性信息、流行病毒株的致病性和妊娠妇女的基本条件进行评估,以确定妊娠妇女是否可以服用本品ã€?哺乳 对哺乳期大鼠,奥司他韦及其活性代谢产物可从乳汁中分泌。关于母亲服用本品的母乳喂养婴儿和奥司他韦分泌于人乳汁的资料非常有限。有限数据证明,奥司他韦及其活性代谢产物可于人乳汁中检出,但是浓度非常低,对于婴儿来说低于治疗剂量。鉴于此,以及流行病毒株的致病性和哺乳母亲的基本条件,可以考虑给予奥司他韦ã€?

        【药物相互作用ã€?与流感疫苗的相互作用:尚无磷酸奥司他韦和减毒活流感疫苗相互作用的评估。但由于两者之间可能存在相互作用,除非临床需要,在使用减毒活流感疫苗两周内不应服用磷酸奥司他韦,在服用磷酸奥司他韦后48 小时内不应使用减毒活流感疫苗。因为磷酸奥司他韦作为抗病毒药物可能会抑制活疫苗病毒的复制。三价灭活流感疫苗可以在服用磷酸奥司他韦前后的任何时间使用ã€?药理和药代动力学研究数据表明,磷酸奥司他韦和其它药物之间基本上没有明显临床意义的相互作用ã€?磷酸奥司他韦被主要分布在肝和肠道的酯酶迅速转化为活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)。文献中很少报道有与竞争酯酶有关的药物相互作用。奥司他韦和其活性代谢物的低蛋白结合率提示不可能发生与蛋白结合相关的药物相互作用ã€?体外研究表明,磷酸奥司他韦或者其活性代谢物都不是P450混合功能氧化酶或葡糖醛酸转移酶的良好底物,见【药代动力学】ã€?与口服避孕药之间无药物相互作用的机制ã€?西咪替丁是细胞色素P450同工酶的非特异性抑制剂,且能够与碱性或者阳离子物质竞争肾小管分泌,但对奥司他韦或其活性代谢产物的血浆浓度无影响。因此,临床上与胃内pH(抗酸剂)改变相关的和与肾小管分泌途径竞争清除相关的药物相互作用均不可能发生。但是尚无磷酸奥司他韦与抗酸剂相互作用的体内研究ã€?与肾小管竞争分泌相关的药物相互作用不可能有重要的临床意义,因为大部分药物的安全范围较宽,磷酸奥司他韦活性代谢产物的排泄有肾小球滤过和肾小管分泌两个途径,而且这两个途径的清除能力是很大的。但与同样由肾脏分泌且安全范围窄的药物(如氯磺丙尿、甲氨喋呤、保泰松)合用要慎重ã€?与丙磺舒合用,由于肾脏肾小管分泌的能力下降,导致活性代谢产物的机体利用度提é«?倍。但由于活性代谢产物的安全范围很宽,与丙磺舒合用时不需要调整药物剂量ã€?与阿莫西林合用时不会改变两药的血浆浓度,表明阴离子途径消除的竞争作用不显著ã€?上市后的监测中有个案报道与更昔洛韦有相互作用,后者也通过肾小管分泌ã€?与扑热息痛(对乙酰氨基酚)合用,奥司他韦和其活性代谢产物或扑热息痛的血浆浓度均没有改变ã€?同时服用奥司他韦ï¼?5毫克,每æ—?次,å…?天)和阿司匹林(单剂900毫克)未发现奥司他韦、其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)或阿司匹林的药代动力学参数发生改变。同时服用奥司他韦(单剂150毫克)和单剂含有氢氧化铝和氢氧化镁的抗酸药物或单剂含有碳酸钙的抗酸药物未发现奥司他韦和其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)的药代动力学参数发生改变ã€?在流感治疗和流感预防的III期临床研究中,磷酸奥司他韦曾和一些常用药合用,如ACE抑制剂(依那普利,卡托普利),噻嗪类利尿剂(苄氟噻嗪),抗生素(青霉素,头孢菌素,阿奇霉ç´?,红霉素,强力霉素),H2受体阻滞剂(雷尼替丁,西咪替丁),β受体阻滞剂(心得安),黄嘌呤类(茶碱),拟交感神经药(伪麻黄碱),阿片类(可待因),类固醇激素,吸入性支气管扩张剂和止痛剂(阿司匹林,布洛芬和扑热息痛)。磷酸奥司他韦与这些药物合用时没有观察到不良事件或使其发生率改变ã€?

        【药物过量ã€?目前尚无药物过量的报道。估计急性药物过量最可能表现为恶心,伴随或不伴随呕吐。研究表明,ç»?位健康志愿者单剂服用高è¾?000毫克的磷酸奥司他韦后ï¼?位志愿者发生恶心,另一位志愿者连ç»?天发生呕吐。一盒含æœ?0粒磷酸奥司他韦胶囊,奥司他韦总量ä¸?50毫克ã€?

        【贮 藏ã€?密封ã€?

        【包 装ã€?5mg*2s/盒ã€?

        【有 æ•?期ã€?6 æœ?

        以上“磷酸奥司他韦胶囊有哪些服用禁忌孕妇是否可以服用”信息由快易捷药品交易网为您整理和提供,想要了解更多药品信息,广大朋友可通过快易捷在线客服咨询,我们将为您提供更加细致、更加透明的医药专业指导ã€?

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