ï»?!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD XHTML 1.0 Transitional//EN" "http://www.w3.org/TR/xhtml1/DTD/xhtml1-transitional.dtd"> 瑞舒伐他汀钙片和阿托伐他汀钙片的区别在哪里用法用量如何,药品资讯,快易捷药品交易网

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        瑞舒伐他汀钙片和阿托伐他汀钙片的区别在哪里用法用量如何

        2019-03-20 10:30:40 来源ï¼?/span>快易捷药品交易网 移动端地址

        瑞舒伐他汀钙片和阿托伐他汀钙片都属于高胆固醇血症的治疗药物,但是两者也有很多不同,具体哪个适合自身的治疗,最好先咨询医生根据病症选择药物,那么对于“瑞舒伐他汀钙片和阿托伐他汀钙片的区别在哪里用法用量如何”快易捷医师为您解答ã€?

        阿托伐他汀钙片和瑞舒伐他汀钙片都可用于高胆固醇血症的治疗,关于两者的区别,主要在于其成分、性状、适用人群等,具体介绍如下ã€?

        阿托伐他汀钙片主要成份为阿托伐他汀钙,为白色椭圆形薄膜衣片,适用于高胆固醇血症的治疗,还可用于冠心病或冠心病等危症合并高胆固醇或混合性血脂异常的患者ã€?

        原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症或混合性高脂血症患者,如果饮食治疗或者其它非药物治疗疗效不满意,可应用本品ã€?

        而瑞舒伐他汀钙片活性成份为瑞舒伐他汀钙,为粉红色薄膜衣片。本品适用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症患者。也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者ã€?

        此外,两者的用法用量也或有不同,阿托伐他汀钙片常用的起始剂量为10 mg每日一次,最大剂量为80 mg每日一次。而瑞舒伐他汀钙片常用起始剂量ä¸? mgï¼?一日一次,每日最大剂量为20mgã€?

        瑞舒伐他汀钙片的用法用量是口服,常用起始剂量为5 mgï¼?一日一次。可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。有需要的朋友可到正规药店咨询和购买ã€?

        在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。瑞舒伐他汀钙片的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性ã€?

        瑞舒伐他汀钙片起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。每日最大剂量为20mgã€?

        另外,本品过量时没有特殊的治疗方法。如果患者不小心多吃了瑞舒伐他汀钙片的话,应给予对症治疗,需要时采用支持性措施,还应监测肝功能和CK水平。建议到医院进行系统的检查,再在医生的指导下进行下一个疗程的治疗ã€?

        使用瑞舒伐他汀钙片的好处和功效主要是:

        本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体é‡?仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血ç—?IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血ç—?或混合型血脂异常症(IIbåž?。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措æ–?如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用ã€?

        瑞舒伐他汀是一种选择性、竞争性的HMG-CoA还原酶抑制剂。对于纯合子与杂合子家族性高胆固醇血症患者、非家族性高胆固醇血症患者、混合型血脂异常患者、瑞舒伐他汀能降低总胆固醇、LDL-C、ApoB、非HDL-C水平,同时也能降低TG、升高HDL-C水平。对于单纯高甘油三酯血症患者,瑞舒伐他汀有降低总胆固醇、LDL-C、VLDL-C、ApoB、非HDL-C、TG水平,并升高HDL-Cæ°´å¹³ã€?

        在使用本品的过程中,要注意本品禁用于ï¼?

        (1)对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者ã€?

        (2)活动性肝病患者,包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上é™?ULN)的患者ã€?

        (3)严重的肾功能损害的患è€?肌酐清除çŽ?lt;30ml/min)ã€?

        (4)肌病患者ã€?

        (5)同时使用环孢素的患者ã€?

        (6)妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女ã€?

        在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性ã€?

        总的来说,瑞舒伐他汀钙片是主要用于治疗高脂血症的。经多年的临床试验证明,瑞舒伐他汀钙片治疗高脂血症的疗效极佳ã€?

        【药品名称ã€?

          通用名称:瑞舒伐他汀钙片

          商品名称:瑞舒伐他汀钙片(可定)

          英文名称:Rosuvastatin Calcium Tablets

          拼音全码:RuiShuFaTaTingGaiPian(KeDing)

        【主要成份ã€?本品活性成份为瑞舒伐他汀钙ã€?

        【成 份ã€?

           分子量:(C22H27FN3O6S)2Ca

        【æ€?状ã€?本品为粉红色薄膜衣片ã€?

        【适应ç—?功能主治ã€?本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如运动治疗,减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)ã€?本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用ã€?

        【规格型号ã€?0mg*7s(可定)

        【用法用量ã€?在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性ã€?口服。本品常用起始剂量为5 mgï¼?一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mgã€?本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用ã€?肾功能不全患者用è?轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量ã€?肝功能损害患者用è?在Child-Pugh评分不高äº?的受试者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8å’?的受试者,观察到全身暴露量的升高。在这些患者,应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者ã€?人种 已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加。在决定有亚裔人血统的患者的用药剂量时应考虑该因素ã€?

        【不良反应ã€?本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不åˆ?%。不良事件的频率按如下次序排列:常见(发生率ï¼?/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);极罕见(ï¼?/10000)ã€?免疫系统异常 罕见:过敏反应,包括血管神经性水肿。神经系统异å¸?常见:头痛、头æ™?胃肠道异å¸?常见:便秘、恶心、腹ç—?皮肤和皮下组织异å¸?少见:瘙痒、皮疹和荨麻ç–?骨骼肌、关节和骨骼异常 常见:肌ç—?罕见:肌病和横纹肌溶è§?全身异常 常见:无åŠ?同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,本品的不良反应发生率有随剂量增加而增加的趋势。对肾脏的影响:在接受本品的患者中观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管。约1%的患者在10mgå’?0mg治疗期间的某些时段,蛋白尿从无或微量升高è‡?+或更多,在接å?0mg治疗的患者中,这个比例约ä¸?%。在20mg剂量治疗中,观察到蛋白尿从无或微量升高至+的轻度升高。在大多数病例,继续治疗后蛋白尿自动减少或消失。详见内包装说明书ã€?

        【禁 忌ã€?本品禁用于: 1.对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者ã€?2.活动性肝病患者,包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限(ULN)的患者ã€?3.严重的肾功能损害的患者(肌酐清除çŽ?lt;30ml/min)ã€?4.肌病患者ã€?5.同时使用环孢素的患者ã€?6.妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女ã€?

        【注意事项ã€?对肾脏的作用ï¼?在高剂量特别æ˜?0mg治疗的患者中,观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管,在大多数病例,蛋白尿是短暂的或断断续续的ã€?蛋白尿未被认为是急性或进展性肾病的前兆(见“不良反应”)ã€?对骨骼肌的作用: 在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大äº?0 mg的患者中。依折麦布与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时有极罕见的横纹肌溶解症的报告。不排除药效的相互影响,这些药物合用时应慎重ã€?肌酸激酶检æµ?不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时检测肌酸激酶(CK),这样会混淆对结果的解释。若CK基础值明显升高(]5×ULN),应在5ï½?天内再进行检测确认。若重复检测确认患者CK基础值]5×ULN,则不可以开始治疗ã€?治疗å‰?和其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,有肌ç—?横纹肌溶解症易患因素的患者使用本品时应慎重。详见内包装说明书ã€?br /> 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用ã€?

        【儿童用药ã€?本品在儿童的安全性和有效性尚未建立。儿科使用的经验局限于少数(年龄≥8岁)纯合子家族性高胆固醇血症的患儿。因此,不建议儿科使用本品ã€?

        【老年患者用药ã€?无需调整剂量ã€?

        【孕妇及哺乳期妇女用药ã€?本品禁用于孕妇及哺乳期妇女。有可能怀孕的妇女应该采取适当的避孕措施。由于胆固醇和其它胆固醇生物合成产物对胚胎的发育很重要,来自HMG-CoA还原酶抑制的危险性超过了对孕妇治疗的益处。动物研究提供了有限的生殖毒性的证据。若患者在使用本品过程中怀孕,应立即中止治疗。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠乳汁。尚无有关瑞舒伐他汀分泌入人乳的资料ã€?

        【药物相互作用ã€?.环孢素:本品与环孢素合并使用时,瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所观察到的平均é«?倍(与服用本品同样剂量的相比)。合用不影响环孢素的血浆浓度ã€?2.维生素K拮抗剂:同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,对同时使用维生素K拮抗剂(如:华法林)的患者,开始使用本品或逐渐增加本品剂量可能导致INR升高。停用本品或逐渐降低本品剂量可导致INR降低。在这种情况下,适当检测INR是需要的ã€?3.吉非贝齐和其它降脂产品:本品与吉非贝齐同时使用,可使瑞舒伐汀的Cmax和AUC增加2倍ã€?4.根据专门的相互作用研究的资料,预计本品与非诺贝特无药代动力学相互作用,但可能发生药效学相互作用ã€?5.吉非贝齐、非诺贝特、其它贝特类和降脂剂量(â‰?g/天)的烟酸与HMG-CoA还原酶抑制剂合用使肌病发生的危险增加,这可能是由于它们单独给药时能引起肌病ã€?6.抗酸药:同时给予本品和一种含氢氧化铝镁的抗酯药混悬液,可使瑞舒伐他汀的血浆浓度降低约50%。如果在服用本品2小时后再给予抗酸药,这种影响可减轻。这种药物相互作用的临床意义尚未研究ã€?7.红霉素:本品与红霉素合用导致瑞舒伐他汀的AUCï¼?-t)下é™?0%、Cmax下降30%。这种相互作用可能是由红霉素引起的胃肠运动增加所致ã€?8.口服避孕è?激素替代治疗(HRT):同时使用本品和口服避孕药,使炔雌醇和炔诺孕酮的AUC分别增加26%å’?4%。在选择口服避孕药剂量时应考虑这些血药浓度的升高。尚无同时使用本品和HRT的受试者的药代动力学数据,因此,不能排除存在类似的相互作用。但是,在临床试验中,这种联合用药很广泛,且被患者良好耐受ã€?9.其它药物:根据来自专门的药物相互作用研究的数据,估计本品与地高辛不存在有临床相关性的相互作用ã€?10.细胞色素P450酶:体外和体内研究的资料都显示,瑞舒伐他汀既非细胞P450同工酶的抑制剂,也不是酶诱导剂。另外,瑞舒伐他汀是这些酶的弱底物。瑞舒伐他汀与氟康唑(CYP 2CP和CYP 3A4的一种抑制剂)或酮康唑(CYP 2A6和CYP 3A4的一种抑制剂)之间不存在具有临床相关性的相互作用。与伊曲康唑(CYP 3A4的一种抑制剂)合用,瑞舒伐他汀的AUC增加28%,这种增加不被认为有临床意义。因此,估计不存在由细胞色素P450介导的代谢所致的药物相互作用ã€?

        【药物过量ã€?本品过量时没有特殊的治疗方法。一旦发生过量,应给予对症治疗,需要时采用支持性措施。应监测肝功能和CK水平。血液透析可能没有明显疗效ã€?

        【药理毒理ã€?中枢神经系统毒æ€?几个同类药物的犬试验中发现CNS血管损伤,可见血管周围出血、水肿、血管周围单核细胞浸润。与本类药物结构相似的一个药物,在犬血浆药物浓度高于人最大推荐剂量下平均浓度30倍的剂量时,出现剂量依赖性视神经退变(视网è†?膝状体纤维Wallerian变性)ã€?1只雌性犬经口给予瑞舒伐他汀90mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相当于人40mg/天暴露量çš?00倍),第24天由于濒死而安乐死,可见脉络丛间质水肿、出血、部分坏死。犬经口给予瑞舒伐他汀6mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相当于人40mg/天暴露量çš?0倍),连ç»?2周,可见角膜浑浊。犬经口给予瑞舒伐他汀30mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相当于人40mg/天暴露量çš?0倍),连ç»?2周,可见白内障发生。犬经口给予瑞舒伐他汀90mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相当于人40mg/天暴露量çš?00倍),连ç»?周,可见视网膜发育不良和视网膜脱落。犬在剂量≤30mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相当于人40mg/天暴露量çš?0倍)时,连续给药1年,未见对视网膜的影响ã€?遗传毒æ€?瑞舒伐他汀在Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、CHL细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验中的结果均为阴性ã€?生殖毒æ€?在大鼠生育力试验中,雄性大鼠自交配å‰?周至交配期间、雌性大鼠自交配å‰?周至妊娠ç¬?天经口给äº?ã€?5ã€?0mg/kg/天,最高剂量下(按AUC推算,全身暴露量相当于人40mg/天暴露量çš?0倍)未见对生育力的不良影响。犬经口给予瑞舒伐他汀30mg/kg/天连ç»?个月,睾丸中可见巨精细胞(Spermatidic giant cell)。猴经口给予瑞舒伐他汀30mg/kg/天连ç»?个月,可见巨精细胞、输精管上皮空泡化。犬与猴的上述剂量按体表面积推算分别相当于人40mg/天的20倍和10倍。同类药物也可见类似现象ã€?雌性大鼠交配前至交配后7天经口给äº?ã€?5ã€?0mg/kg/天,高剂量组(按AUC推算,全身暴露量相当于人40mg/天暴露量çš?0倍)可见胎仔体重减轻、骨化延迟ã€?大鼠自妊娠第7天至哺乳ç¬?1天(离乳)经口给äº?ã€?0ã€?0mg/kg/天,高剂量组(按体表面积推算,大于等于人40mg/天的12倍)可见幼仔存活率降低。家兔自妊娠ç¬?天至哺乳ç¬?8天(离乳)经口给äº?.3ã€?ã€?mg/kg/天(按体表面积推算,与人40mg/天相当),可见胎仔存活率降低,母体动物死亡。瑞舒伐他汀剂量在大鼠中â‰?5mg/kg/天、家兔≤3mg/kg/天未见致畸性(分别按AUC和体表面积推算,与人40mg/天的暴露量相当)ã€?致癌æ€?在大é¼?04周致癌性试验中,经口给药剂量为2ã€?0ã€?0ã€?0mg/kg/天ã€?0mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相当于人40mg/天暴露量çš?0倍)剂量组雌性动物可见子宫息肉发生率显著升高,低剂量下未见发生率升高ã€?在小é¼?07周致癌性试验中,经口给药剂量为10ã€?0ã€?00mg/kg/天ã€?00mg/kg/天(按AUC推算,全身暴露量相当于人40mg/天暴露量çš?0倍)剂量组动物可见肝细胞腺瘤/癌发生率增加,低剂量下未见发生率升高ã€?

        【药代动力学ã€?白种人瑞舒伐他汀的药代动力学研究结果显示ï¼?吸收:口æœ?小时后血药浓度达到峰值。绝对生物利用度ä¸?0%ã€?分布:瑞舒伐他汀被肝脏大量摄取,肝脏是胆固醇合成及LDL-C清除的主要部位。瑞舒伐他汀的分布容积约ä¸?34L。瑞舒伐他汀的血浆蛋白结合率(主要是白蛋白)约为90%ã€?代谢:瑞舒伐他汀发生有限的代谢(çº?0%)。用人肝细胞进行的体外代谢研究显示,瑞舒伐他汀是细胞色素P450代谢的弱底物。参与代谢的主要的同工酶是CYPã€?C9ã€?C19ã€?A4å’?D6参与代谢的程度较低。已知的代谢产物为N位去甲基和内酯代谢物。N位去甲基代谢物的活性比瑞舒伐他汀ä½?0%,而内酯代谢物被认为在临床上无活性ã€?对循环中的HMG-CoA还原酶的抑制活性,90%以上来自瑞舒伐他汀ã€?排泄:约90%剂量的瑞舒伐他汀以原形随粪便排出(包括吸收的和未吸收的活性物质),其余部分通过尿液排出。尿中约5%为原形。血浆清除半衰期约为19小时。清除半衰期不随剂量增加而延长。血浆清除率的几何平均值约ä¸?0L/小时(变异系数为21.7%)。和其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,肝脏对瑞舒伐他汀的摄取涉及膜转运子OATP-C。该转运子在肝脏对瑞舒伐他汀的清除中很重要ã€?线性:瑞舒伐他汀的全身暴露量随剂量成比例增加。多次给药后的药代动力学参数不变ã€?口服剂量中仅çº?0%的瑞舒伐他汀发生代谢,主要是N位去甲基。详见内包装说明书ã€?

        【贮 藏ã€?密封,在干燥处保å­?

        【包 装ã€?双铝包装ï¼?0mg*7ç‰?盒ã€?

        【有 æ•?期ã€?6 æœ?

        以上“瑞舒伐他汀钙片和阿托伐他汀钙片的区别在哪里用法用量如何”信息由快易捷药品交易网为您整理和提供,想要了解更多药品信息,广大朋友可通过快易捷在线客服咨询,我们将为您提供更加细致、更加透明的医药专业指导ã€?

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